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佛山24小时监管仓库 保证药品质量

2019-10-08 23:11:09来源:励志吧0次阅读

古语说“药到病除”,可若患者服下的药品“有问题”,这句话将不再成立。保证药品质量,对保障老百姓健康至关重要。近佛山引入“互联网”技术,为保障药品质量安全推出创新举措。

去年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”(以下简称“平台”),24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。

药监部门:远程监管仓储药品环境

引入信息技术,佛山实现在线监管仓储药品环境,在仓储环节把好“质量关”。

不同药品有不同的仓储条件,一般分四类储存环境:冷冻库(-20℃以下)、冷库(2℃-10℃)、阴凉库(2℃-20℃)和常温库(0℃-30℃);各库房相对湿度应保持在35%—75%之间。仓库室内温度若超出该范围,药品容易变质、发霉,甚至失效。过去,药企的温湿度数据通过仪器监测,仅内部实时知晓,药监部门每年定期实地检查。现在,46家药企主动将其数据接入药监部门系统,大大方便了监督管理。

“工作人员用鼠标轻轻一点,仓库温湿度数据一目了然。”佛山药监部门相关负责人表示,平台实现数据连续有效采集、监测、分析、预警,让监管人员平时在办公室就能监管温湿度数据。“发现异常情况,我们会通过QQ、电话或短信提醒药企。”该负责人称,平台可以设置预警参数,一旦超标,平台自动发出预警。如果出现反复或严重超标的情况,监管人员就会去现场核查

市药监部门表示,仓库温湿度实现在线监管,将药品储运环节监管前移,促进药品流通环节购、存、销、用的全程监管,规范企业药品质量管理行为。

值得一提的是,佛山药品召回管理系统、药品购销管理系统也实现了远程监管。药监部门可随时监督问题药品的召回和处置情况,监控特殊管理要求药品的购销数量和流向,多方位保证药品安全有效。

药企:温湿度数据每半小时上传一次

佛山地处珠三角,天气较湿热,稍不留神,仓储药品即会发霉、变质。跟其余45家药企一样,佛山市德林医药有限公司已主动接入平台,接受市药监局的药品质量监管。

目前该公司有4个药品仓库,分10个库房,共放置20多个温湿度监测仪器。监测数据由监测仪器采集后,每半小时经互联网上传数据到平台,供药监部门工作人员随时查看。

“电子系统也方便了内部管理工作。”该公司质量管理部经理潘畅解释,过往,温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后,国家药品经营质量规范(GSP)要求涉药企业装置自动温湿度记录系统,管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。

企业内部温湿度监控系统报警措施包括监视器、声音、光闪、短信息四个方式。比如,一旦仓库温湿度超标,温湿度记录系统将即时发出预警,放置在仓库门口的喇叭就会响起,提示仓管员及时调整温湿度。此外,系统还自动“点对点”发送预警短信,让仓管员及时知晓发生异常情况。

“预警一发出,我们就即时调校空调温湿度。温度高了就降温,湿度低了就增湿。”同样,收到市药监局的预警通知,该企业也同样采取措施纠正问题。“内外监管相结合,确实能更好保障药品质量。”他补充。

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